Изоляторы для высокоактивных фармацевтических субстанций (ВАФС/HAPI) F.P.S.

Производство и работа с высокоактивными фармацевтическими субстанциями требует дополнительной изоляции оборудования с целью защиты оператора. Уровень концентрации вредных веществ при использовании изоляторов не выше 0,1 мг/м3. Чаще всего изоляторы с разреженной атмосферой применяются для сушилок, механических и вихревых мельниц. Они могут использоваться при взятии навесок, образцов, формировании серий дозированных субстанций.

Спектр возможных применений изоляторов с разреженной атмосферой весьма широк:

• механические и вихревые мельницы,
• сушилки,
• синтез,
• взятие навесок, образцов,
• формирование серий дозированных субстанций,
• упаковка и пр.

Основные характерные особенности

Основными характерными особенностями таких изоляторов являются сварная конструкция со скругленными углами, разделенное расположение загрузочной и разгрузочной камер или наличие системы портов быстрого переноса. Изоляторы для высокоактивных субстанций работают в условиях постоянного разрежения. В них предусмотрены система безопасной замены перчаток и система, позволяющая производить очистку по месту (CLP, Clean-in-Place). Для удобства работы фронтальная поверхность располагается под наклоном.

В настоящее время существует возможность изготовления «гибких» изоляторов из полимерной пленки, а также интеграция всей технической цепочки полностью в систему изоляторов. Размеры изоляторов подбираются индивидуально в каждом конкретном случае.

Опции:

• взрывозащищенное исполнение (ATEX),
• управление на базе программируемых логических контроллеров (ПЛК),
• устройство тестирования перчаток,
• инертная атмосфера,
• возможность полной интеграции всей технологической цепочки в систему изоляторов,
• гибкость системы изоляторов,
• возможно проведение теста на соответствие уровню изоляции на территории испытательного центра F.P.S.,
• возможно проведение теста на эргономичность на деревянном макете изолятора (Moc-Up test),
• возможно изготовление «гибких» изоляторов из полимерных пленок.

Техническая информация*:

• Размеры: индивидуально под задачу.
• Давление в рабочей камере: -150 Па (+150 Па для стерилизующих изоляторов).
• Давление в шлюзовых камерах: -100 Па (+100 Па для стерилизующих изоляторов).
• Фильтрация: HEPA EU12÷EU14.
• Уровень ограничения концентрации вредных веществ: до 0,1 мкг/м3.

* - В связи с постоянным улучшением функциональности и качества продукции приведенная информация может быть скорректирована в любое время. Для получения последних данных, пожалуйста, свяжитесь с представителем F.P.S.