Стерильные изоляторы / Барьеры ограниченного доступа (RABS) от F.P.S.

Целый ряд производств, в том числе по выпуску опасных, токсичных и прочих активных веществ, требует повышенных требований к безопасности сотрудников, работающих в лаборатории. Кроме того, в некоторых случаях (микробиология, фармацевтика, нанотехнологии и пр.) необходимо снизить риск загрязнения получаемого продукта и получить высокочистую субстанцию. В обоих случаях необходимы стерильные изоляторы и барьеры ограниченного доступа (RABS).

Что такое стерильные изоляторы?

Изоляторы — это герметичные системы, которые обеспечивают полную изоляцию внутренней среды от внешнего пространства. Изолятор используется для создания контролируемых условий, где поддерживается стерильность, чистота и заданные параметры микроклимата (температура, влажность, давление). Изоляторы оснащены системами фильтрации воздуха (HEPA/ULPA фильтры), которые удаляют частицы и микроорганизмы, обеспечивая класс чистоты ISO 5 или выше.

Основные характеристики:

• Полная изоляция от внешней среды.
• Возможность работы с высокоактивными веществами (например, цитостатиками).
• Поддержание положительного или отрицательного давления внутри камеры.
• Интеграция с автоматизированными системами для обработки, упаковки и транспортировки продукции.

Применение:

• Промышленное производство лекарственных форм (инъекции, лиофилизаты).
• Работа с патогенными микроорганизмами в биологических лабораториях.
• Упаковка медицинских изделий и препаратов.

Что такое RABS?

Restricted Access Barrier Systems, RABS — это системы, которые ограничивают доступ персонала к критическим зонам производства, но при этом не обеспечивают полной изоляции, как стерильные изоляторы. RABS представляют собой закрытые конструкции с прозрачными панелями, через которые операторы могут наблюдать за процессом и выполнять манипуляции с помощью встроенных перчаток или автоматизированных систем.

Основные характеристики RABS:

• Ограниченный доступ к зоне обработки.
• Использование HEPA-фильтров для поддержания чистоты воздуха.
• Возможность интеграции с линиями розлива и упаковки.
• Более низкая стоимость по сравнению с изоляторами.

Применение:

• Розлив стерильных препаратов.
• Производство биотехнологической продукции.
• Упаковка фармацевтических препаратов.

Основное преимущество подобных систем заключается в том, что обеспечить стерильные условия для работы можно и без наличия специальных помещений.

Покупка стерильных изоляторов, которые будут отвечать европейским требованиям, возможна в «ТЕХНОВИС ГРУПП». Здесь же вам гарантируют минимальную цену на системы изоляции и качественное гарантийное обслуживание.

С развитием технологий изоляторы для стерильных работ становятся более интеллектуальными и автоматизированными. Внедрение систем мониторинга в реальном времени, интеграция с IoT (Интернет вещей) и использование роботизированных систем позволяют повысить эффективность и безопасность производства. Кроме того, растет спрос на модульные решения, которые можно адаптировать под различные задачи.

Они являются неотъемлемой частью современного фармацевтического и биотехнологического производства. Их правильное использование позволяет минимизировать риски контаминации, обеспечить высокое качество продукции и соответствие строгим нормативным требованиям. Выбор между этими системами должен основываться на анализе производственных процессов, бюджета и требований к безопасности.